某公司研制2类新药A产品在临床3期阶段，该A产品已经明确属于OEB 5级，完成3期临床之后，再完成工艺验证，然后NDA申报审评，预计获批至少28年，A产品
半渗透性包材稳定性条件指南要求在不超过25%RH进行考察，而稳定箱一般精度是±5%RH，为了满足指南要求，实际需要设置为20%RH吗？
我们计划向EDQM递交CEP,但前提需建立EMA账户用以获取SPOR OMS相关信息，近期在注册过程中出现2种情况 1.点击 Creat EMA Account，出现界面要登录邮箱（未注册
药厂原辅料入厂验收需要每件都称量确认数量吗？或者按什么原则抽取来验收？是否有法规要求？
对于遗留系统（不再满足法规要求的系统），从附录正式生效后官方机构的检查人员能够接受的系统更换计划最长时限是多少个月？
计算机化系统的数据、审计追踪审核，具体执行建议有哪些，比如从程序规定、执行周期、关注重点、执行记录角度？对应这些审核人员的要求有哪些
关于一些小型设备电子数据备份的必要性，如pH、电子天平等小型设备，有纸质打印，作为原始记录。同时设备也有电子数据的存储，这些电子数据如何
旧设备的数据系统不完善，只能导出EXcel文本，通过及时打印复核的方式保存是否可接受？
局域网中，计算机是Windows7,除了进行工作站操作，无其他用途，这种情况下过时的Windows系统存在的风险是什么？
同一供应商有两个工厂的API，已经做过质量对比等研究，可以评估其一致性。在进行制剂首次工艺验证的时候，是否可以通过风险评估，做3+1批的验证
若新供应商有关物质控制杂质ABC，且标准与我司内控标准杂质一致，也为ABC，且限度一致，但方法不同，色谱柱不同，洗脱梯度也不同。是否在新增原
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